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PVDF管路系統在醫藥產業中的應用

中國是世界*大的化學原料出口國和產能****的制劑生產國,在經濟危機和全球經濟衰退的大環境下,我們的醫藥產業依然保持了強勢的增長。2009年工業總產值達到萬億,位居世界第七。

來自瑞士的塑料管路系統專家喬治費歇爾管路系統公司致力于制藥純水和制藥化學品的輸送,通過研究制藥工藝,從材料的化學惰性、抗腐蝕要求和機械加工適應性的考慮,為醫藥產業提供質量更高、成本更低的塑料管路系統。

工藝用水管道必須在生產和加熱**過程耐高溫、抗腐蝕。由于塑料材料已可以提供比不銹鋼具有更好的內在質量,且成本更低的管材,因此我們建議在制藥用水較前端的部分水處理過程,例如部分純化水系統,使用成本較低的聚丙烯PP-H和氯聚乙烯PVC,在具有更高抗熱性要求的制藥用水系統,則使用聚偏氟乙烯PVDF。

以下著重介紹聚偏氟乙烯PVDF管路系統的物理和化學特性以及適合醫藥工藝的特點:

(1)         材質 

聚偏氟乙烯(PVDF)是一種高性能的熱塑產品,它外觀透明,不含添加劑、穩定劑、抗氧劑或者擠塑/注塑輔助劑,是一種化學惰性物質以及非水溶性物質, 強度高,焊接穩定,在功能上甚至優于不銹鋼或者其他熱塑管路系統。

PVDF的特性十分接近四氟乙烯,它們的區別是:

四氟乙烯是全氟塑料,PVDF中含有3% 重量百分比的氫。

四氟乙烯基本上無法用熱熔焊機械焊接,只能用焊條焊接。而PVDF可以用承插,對焊,紅外焊,無縫焊焊機焊接。

2)耐腐蝕性能

PVDF可算是塑料中的耐酸**,對絕大多數無機酸均有很好的耐腐性,,但是不耐堿,在功能上遠優于不銹鋼或者其他熱塑管路系統。很多流體在很寬的溫度范圍內能與PVDF相互共存。生命科學領域所用的管道,因經常使用熱水**或使用臭氧、次氯酸及過乙酸等化學品**,所以多采用PVDF管材。

 

3)析出物

PVDF在水中檢測不出,即PVDF在通常溫度下不會生成任何高分子析出物; 而在較高溫度下,氟離子僅有非常少量的析出(儀器能檢測出),這這就使得水質能完全滿足去離子水、制藥業注射劑生產系統藥典規定的要求。

采用熱的去離子水進行的試驗還證明水中極少量的物質是由于管子表面的污染物所導致,在管路系統經過足夠的沖刷后,水中的這些污染物就沒有了??傊?,PVDF管路系統部件在金屬物物質、離子:和總碳等可析出物的含量上完符合SEMI規范中對于高分子聚合物所推薦的值。其可析出物量甚至遠遠低于那些廣泛應用于制藥行業的傳統金屬管路系統的析出物量。

PVDF管路系統中采用的墊片和閥門的密封材質為氟橡膠和PTFE,其析出值滿足醫藥工程的要求。

 

4)*大操作溫度和*大承受壓力

PVDF熔點178。C,操作溫度從-40。C~140。C。它構成的管路系統推薦使用溫度范圍為-40~140。C。PVDF的熱變形溫度為148。C,此時外部負荷是0. 455MPa,大于PVDF*大使用溫度140'C的允許壓力。較寬的使用溫度圍和使用壓力范圍使得PVDF在生命科學領域(制藥和注射刊行業)的應用非常理想,因為在這些行業中通常**溫度范圍為為21~82 C,壓力一般小于0. 689MPa。

5)管架

由于PVDF具有彈性,所以管路上需要一定數量的支架起支撐作用。當水平小口徑管路系統的溫度大于60。C時,應使用類似電纜橋架的連續橋架支撐系統。


聚偏氟乙烯(PVDF)可用于輸送制藥用水,其性能指標遠遠超過美國藥典23版所要求和推薦的值。高純度的PVDF產品,括管材、閥門等,完全能滿足生命科學領域的特殊要求。PVDF管路系統零件是由純的含氟樹脂制成,不含有任何金屬材料。管材本身穩定性已無需紅鐵粉處理和抗孔蝕處理。

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